醫藥股｜資金煲藥股 中生製藥升3% 最新研究肺癌藥可降死亡風險
▲ 醫藥股｜資金煲藥股 中生製藥升3% 最新研究肺癌藥可降死亡風險
在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，多家中國藥企原創性研究成果入選口頭發言環節。其中中生製藥 （01177） 發公告，公司在年會公布了貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比帕博利珠單抗注射液一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床最新研究成果。
消息帶動中生股價周三（4日）升超過3%，藥股股價亦普遍向好，石藥 （01093） 升超過4%，信達生物 （01801） 更升超過14%。
中國藥企ASCO大會發表71項研究成果
集團指出，上述藥物已達到無進展生存期（PFS）的主要研究終點，其中在TPS≥50%的人群中，中位PFS較帕博利珠單抗組延長超過6個月，疾病進展或死亡風險降低40%。
市場統計指，此次 ASCO 大會中國創新再創新高，中國藥企共有71項原創性研究成果入選口頭發言環節，其中11項研究將以重磅研究（Late Breaking Abstract， LBA）會議形式公布。
公司提到，CAMPASS研究是一項隨機、對照III期臨床研究，共納入531例PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的局部晚期 （IIIB/C期）或復發╱轉移性NSCLC受試者。受試者以2︰1比例隨機分組，分別接受貝莫蘇拜單抗聯 合安羅替尼或帕博利珠單抗聯合安慰劑治療，主要終點為獨立評審委員會（IRC）根據RECIST 1.1評估 的PFS。
本次公布的結果為主要終點PFS的最終分析數據，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組和帕博利珠單抗組的中位隨訪時間分別為11.4個月和10.6個月，數據成熟度較高。在全人群中，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組的中位PFS達到11.0個月，較帕博利珠單抗組提升3.9個月，疾病進展╱死亡風險降低30%（HR=0.70）。
貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組經確認的腫瘤客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR） 分別為57.3%和85.9%，均較帕博利珠單抗組的39.5%和79.1%有顯著提升。
中生指研究具重大臨床價值
亞組分析顯示，幾乎所有亞組均可從貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療方案中獲益。特別值得關注的 是，在TPS≥50%人群中，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組較帕博利珠單抗組，中位PFS延長6.1個月，疾病進展╱死亡風險降低40%。目前，臨床實踐更傾向對TPS≥50%患者採用無化療方案，進一步突顯該研究的重大臨床價值。
在安全性方面，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組的常見治療相關不良事件均為多靶點抗血管生成酪氨 酸激酶抑制劑（TKI）或免疫治療的常見不良事件，未觀察到新的安全性信號。值得注意的是，儘管貝 莫蘇拜單抗聯合安羅替尼組因療效優勢而顯著延長了中位治療時間，但耐受性並未受到明顯影響， 其治療相關不良事件導致任意藥物永久終止治療的發生率（7.1%）和治療相關不良事件導致死亡的發 生率（1.4%）均略低於帕博利珠單抗組（分別為8.0%和2.3%）。
CAMPASS研究是全球首個抗PD-L1單抗聯合多靶點抗血管生成TKI用於PD-L1陽性晚期NSCLC一線 治療的III期臨床研究，該研究達到了PFS主要終點，尤其是對於TPS≥50%人群，中位PFS提升超過6 個月，具有顯著的臨床價值，有望為中國PD-L1陽性晚期NSCLC患者提供更優的一線治療選擇。
#中生製藥 #肺癌藥
Comments
Post a Comment